Médecin Expert en Pharmacovigilance (PV Physician)

A propos du poste

Rejoignez PrimeVigilance, un leader mondial des services de pharmacovigilance, pour jouer un rôle crucial dans la sécurité des patients. En tant que Médecin Pharmacovigilance, vous apporterez votre expertise médicale pour assurer la surveillance, l'évaluation et la gestion des risques liés aux produits pharmaceutiques et biotechnologiques de nos partenaires internationaux.

Missions principales

• Examiner et valider les rapports de cas individuels de sécurité (ICSR) et les événements indésirables graves (SAE) issus d'essais cliniques (codage, gravité, causalité et pertinence).
• Agir en tant que Personne Qualifiée en Pharmacovigilance (QP-PV) ou apporter un soutien médical stratégique à la QP-PV.
• Contribuer activement à la rédaction et à la révision des rapports périodiques de sécurité (PBRER, DSUR).
• Analyser les publications scientifiques pour identifier tout signal de sécurité ou ICSR/SAE lié aux produits.
• Participer à l'élaboration des plans de gestion des risques (RMP) et préparer les réponses aux autorités réglementaires.
• Effectuer la détection de signaux, évaluer le rapport bénéfice/risque et proposer des mesures de minimisation des risques.

Profil recherché

• Docteur en Médecine avec une expérience significative et confirmée en pharmacovigilance.
• Expertise avérée dans la revue des rapports agrégés (PBRER, DSUR) et les processus de détection de signaux.
• Capacité à évoluer dans un environnement international et multiculturel.
• Rigueur scientifique et esprit d'analyse critique indispensable.

Competences requises

• Maîtrise des processus de sécurité clinique et post-marketing.
• Excellentes compétences interpersonnelles et capacité de gestion des priorités.
• Aptitudes de communication orale et écrite de haut niveau.
• Capacité à travailler de manière transversale avec des équipes interfonctionnelles.