Medical Monitor Expert - Gastroentérologie

A propos du poste

Rejoignez une organisation de recherche sous contrat (CRO) leader mondial avec 30 ans d'expertise et d'innovation. En tant que Medical Monitor spécialisé en Gastroentérologie, vous jouerez un rôle crucial dans la supervision médicale d'études cliniques internationales, garantissant l'excellence scientifique et la sécurité absolue des patients.

Missions principales

• Agir en tant qu'expert médical de référence pour les équipes internes, les sites d'étude et les sponsors.
• Collaborer activement à la conception et à la rédaction des documents stratégiques (plans de développement clinique, protocoles, brochures d'investigateur, rapports d'étude).
• Analyser rigoureusement les données cliniques pour assurer la sécurité des participants et la conformité aux protocoles.
• Gérer les questions de sécurité, la pharmacovigilance et la revue des données médicales.
• Identifier les risques potentiels des essais cliniques et mettre en œuvre des stratégies d'atténuation efficaces.
• Organiser et participer aux comités consultatifs et de surveillance de la sécurité (DSMB).
• Veiller au respect strict des réglementations internationales (FDA, EMEA, ICH) et des bonnes pratiques cliniques (GCP).

Profil recherché

• Médecin spécialisé en Gastroentérologie ou expertise médicale équivalente en recherche clinique.
• Expérience confirmée dans le domaine des essais cliniques au sein d'une CRO ou d'un laboratoire pharmaceutique.
• Capacité à naviguer dans des environnements réglementaires complexes et internationaux.
• Excellentes capacités de communication pour conseiller les partenaires et les équipes multidisciplinaires.

Competences requises

• Maîtrise approfondie des normes GCP (Good Clinical Practice), ICH, FDA et EMEA.
• Expertise en analyse de données cliniques et pharmacovigilance.
• Capacité de rédaction scientifique de haut niveau (protocoles, narratives patients).
• Gestion des risques cliniques et stratégies d'atténuation.